上海康德莱医疗器械股份有限公司招聘启事

上海康德莱医疗器械股份有限公司成立于2006年，致力于高端介入医疗产品的研发、生产与销售。公司自成立以来，迅速整合了模具设计、模具制造、产品注塑、产品组装、包装、灭菌等资源，具备了完善而健全的研发、制造能力。公司下辖7家子公司，分别专注于不同治疗领域的介入、植入相关医疗器械的研发。公司以增强自主创新能力，开发自主知识产权产品为重点发展方向，先后多次获得了上海市火炬计划、上海市高新成果转化项目、上海市创新基金、上海市专利发明奖等项目的支持，树立了专业领先、自主创新的品牌形象。 公司先后通过了ISO9001、ISO13485、TUV的质量管理体系认证，产品远销全球六大洲超过40个国家和地区，在中国心内介入器械领域的国产品牌中排名第二，在PCI支援器械领域的国产品牌中排第一。

招聘岗位：

一. 生产技术岗位（工艺工程师）(5K-15K）

工作职责:

1.负责在技术研发的产品设计输出的基础上，建立和完善产品的技术文档，包括产品图纸、各项验证报告、技术标准、检验规范、技术工艺文件、包装图纸、标签等等信息；对技术文档的有效性进行日产管理；

2.负责编制产品计划订单所需的产品图纸、包装设计等技术资料，做到准确及时；

3.负责建立外贸订单的产品技术档案，对不同客户的产品定单进行技术要求和图纸的整理、更改控制和归档管理工作；

4.负责产品生产工艺流程的设计，并进行工艺规范和有关技术文件的编制和管理，确保正确指导生产；

5.负责产品的生产现场工艺管理，有效指导监督生产现场工艺执行，确保产品生产与工艺的符合性；

6.负责产品的生产技术工艺的验证工作，做好验证记录和报告；

7.实施产品、工艺及装备的技术改进，协助解决生产过程中技术、工艺、质量问题；

8.完成领导交办的其他任务；

任职资格:

1.本科学历，1年以上工作经验，机械、金属材料、材料成型等相关专业；

2.具有较强的逻辑思维能力、分析能力、抗压能力；

3.较强的组织协调和沟通能力；

二. 医疗器械研发（10K-20K）

工作职责:

1.负责新产品标准的起草工作，以及新产品模型的设计工作。

2.负责新产品模型的验证和工艺流程的编制工作，并出具符合设计要求的工程图纸。为后续模具加工和部件外协提供指导。

3.负责或协助完成所开发产品涉及的部件，原材料等外购物件的供应商建立工作，并出具采购物品的技术质量标准，以及与产品工艺相关的设备引进工作。

4.负责产品原型的验证工作，如必要需及时提供产品的改进意见并跟踪实施。负责产品实现过程中关键，特殊工序的验证工作，确保产品能够再规定的工艺条件下生产出合格的产品，期间负责验证方案的起草和验证方案的实施，以及最终报告的汇总工作。

5.负责产品转移过程所需的文件的编制工作，物资采购清单，技术质量协议，工艺文件，设备操作规范，使用说明书等指导产品生产的文件，并负责操作工人的初次培训。

6.协助完成产品注册工作，为注册提供必要的技术支持和培训工作。

7.汇总产品开发的过程，完成产品开发技术文档的整理工作，并归档。

8.完成领导交办的其他任务；

任职资格:

1.本科及以上，硕士优先，高分子或相关专业；应届生或1年以上医疗器械产品设计或者开发工作经验；

2.熟悉SolidWorks等机械制图；

3.良好的沟通、协调能力，较好的学习、创新能力；

4.较强的责任心和团队合作能力；

5.熟练使用各种办公软件及设备。

公司网址：http://www.kdl-interv.com/index.html

上班地点：上海市嘉定区金园一路925号，靠近地铁13号线金运路站2km

联系方式：zhangquanjuan@kdlchina.com